Clinical Pathway ・ 第四類法定傳染病
武漢肺炎（COVID-19）抗病毒藥物
依衛福部疾病管制署「公費 COVID-19 口服抗病毒藥物領用方案」（115 年 9 月 13 日第 15 次修訂） 與「公費 COVID-19 抗病毒藥劑 VEKLURY® 領用方案」（115 年 3 月 10 日第十五次修訂）， 依疾病嚴重度、發病天數、重症風險因子、腎功能與藥物交互作用， 判斷 Paxlovid、Xocova 與 remdesivir 的公費領用資格與劑量。 法定傳染病正式名稱為嚴重特殊傳染性肺炎（新冠併發重症）。
確診新冠之後，不是每個人都需要吃抗病毒藥。 公費抗病毒藥有明確的條件：要有重症風險因子、要在發病後幾天之內、而且同一次生病只能用一個療程。 這一頁是給醫師判斷用的工具。您需要知道的是：如果您有慢性病或年紀較大，確診後請盡早就醫， 因為這些藥物都有「發病幾天內」的時間限制，拖過了就不能用。
- ① 先判斷嚴重度。三種口服藥的適用對象都明訂「未使用氧氣」。只要已經用氧氣、或未用氧氣下 SpO2 ≦ 94%，就屬嚴重肺炎以上程度，走針劑 remdesivir（療程 5 天），口服藥全部不符領用條件。
- ② 再看發病天數。這是最常卡住的一關，三種藥的時間窗不一樣：remdesivir 輕症 7 天內、Paxlovid 5 天內、Xocova 3 天內。
- ③ 必須有至少一項重症風險因子，且吸菸（或已戒菸）必須同時具備另一項風險因子才算數。
- ④ 最後才依共病與併用藥物選藥。Paxlovid 為首選；Xocova 依方案定位是「提供無法使用 Paxlovid 或 remdesivir 者」，開立時須於病歷或切結書記載原因。
填寫左側資料後，按下「判斷領用資格與劑量」
即會顯示符合的藥物、劑量與記載要求。
依據條文與對照表
摘錄自疾管署兩份領用方案原文，供核對。
適用對象與時間窗（兩份領用方案彙整）
| 藥物 | 適用對象 | 發病時間窗 | 年齡／體重 | 療程 |
|---|---|---|---|---|
| Remdesivir (VEKLURY®) XCOVID0005 |
嚴重肺炎以上程度：未使用吸氧下 SpO2 ≦ 94%、需吸氧、需高流量氧氣或非侵襲性呼吸器但未插管；插管或 ECMO 且病毒量仍高者由團隊評估 | — | — | 5 天 |
| Remdesivir 輕症條款 |
具任一重症風險因子、未使用氧氣之輕症 | 發病 7 天內 | 成人；或年齡 > 28 天且體重 ≧ 3 公斤之孩童 | 3 天 |
| Nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid) XCOVID0001 |
具任一重症風險因子、未使用氧氣之輕症 | 發病 5 天內 | 成人；或 ≧ 12 歲且體重 ≧ 40 公斤 | 5 天 |
| Ensitrelvir (Xocova) XCOVID0004 |
為提供無法使用 Paxlovid 或 remdesivir 者：具任一重症風險因子（除懷孕外）、未使用氧氣之輕症。另含機構群聚確診個案與長照機構群聚之預防性用藥 | 發病 3 天內 預防性用藥：暴露後 72 小時內 |
≧ 12 歲 | 5 天 |
三種口服／針劑藥物的適用對象，輕症條款一律要求「未使用氧氣」；一旦需要氧氣即屬嚴重肺炎以上程度，走 remdesivir 5 天療程。
劑量與腎功能調整
| 藥物 | 劑量 | 腎功能調整 |
|---|---|---|
| Paxlovid | Nirmatrelvir 150 mg × 2 錠 ＋ Ritonavir 100 mg × 1 錠，每日 2 次，共 5 天 |
eGFR ≧ 60 至 < 90：不需調整 eGFR ≧ 30 至 < 60：nirmatrelvir 150 mg × 1 ＋ ritonavir 100 mg × 1，每日 2 次，5 天 eGFR < 30（含血液透析）：第 1 天 nirmatrelvir 300 mg ＋ ritonavir 100 mg 一次；第 2–5 天 nirmatrelvir 150 mg ＋ ritonavir 100 mg 每日 1 次；透析日於透析後給藥 |
| Xocova | 第 1 天 375 mg（125 mg × 3 錠）；第 2–5 天每日 1 次 125 mg（1 錠） | 無基於腎功能、肝功能或老年之調整建議 |
| Remdesivir | 成人或體重 ≧ 40 公斤孩童：第 1 天 IV 200 mg，第 2 天起每日 100 mg 年齡 > 28 天且體重 ≧ 3 公斤孩童：第 1 天 IV 5 mg/kg，第 2 天起每日 2.5 mg/kg |
詳閱仿單 |
Paxlovid 錠劑需整顆吞服，不建議咀嚼、分開或壓碎。住宿式機構住民如需經鼻胃管給藥，疾管署致醫界通函第 491 號提供說明書標示外（off-label）之配置資訊。
Xocova 的禁忌與特殊族群
- 懷孕或可能懷孕婦女禁用。兔子生殖毒理研究於 > 5.0 倍臨床暴露量觀察到致畸胎性，等於 5.0 倍時觀察到流產，7.4 倍時觀察到胚胎／胎兒存活率降低。
- 哺乳：治療期間建議不要哺乳。
- 具生育能力者：給藥期間及最後一次給藥後兩週內應採取適當避孕措施。
- 小兒：尚未對 12 歲以下兒童進行臨床研究。
- 肝功能不全：輕度與中度無須調整；尚未對重度肝功能不全進行臨床研究。正在服用秋水仙鹼的肝功能不全病人請勿投與。
- 腎功能不全：正在服用秋水仙鹼的腎功能不全病人請勿投與。
Xocova 尚未取得我國藥物上市許可，係依藥事法第 48 條之 2 以專案輸入方式提供。用藥前須詳閱仿單與醫療人員指引，充分告知並取得同意。
記載、領用與回報要求
- 病歷記載：應記載 COVID-19 檢驗陽性結果及適應症（重症風險因子），或將使用評估表納入病歷保存備查。
- 避免重複用藥：同一病程原則限 1 次療程。開立及調劑前應詢問用藥史並善用健保雲端藥歷查詢，並於病歷記載。重複感染屬不同病程。
- 開立 Xocova 須記載原因：於病歷或領用切結書簡要記載（如重度肝功能不全、既有疾病治療藥物與 Paxlovid 具嚴重交互作用且停藥或換藥具惡化風險等）。
- 健保卡上傳：Paxlovid「XCOVID0001」、Xocova「XCOVID0004」、VEKLURY「XCOVID0005」。
- SMIS 回報：口服藥合約機構須每週至智慧防疫物資管理資訊系統「新興傳染病用藥」子系統回報；VEKLURY 給藥後應於七日內登錄。
- VEKLURY 申請：原則由收治醫院向所在地疾管署區管中心申請，每次申請療程為 3 或 5 天；特殊情形（如嚴重免疫不全）需延長，須先諮詢傳染病防治醫療網網區指揮官。
- 剩餘藥劑：療程結束後未開封者應儘速送回原領藥地點並登錄 SMIS。
條文出處與版本
- 公費 COVID-19 口服抗病毒藥物領用方案
111 年 1 月 26 日訂定，115 年 9 月 13 日第 15 次修訂。 涵蓋 Paxlovid 與 Xocova。註：molnupiravir（Lagevrio）已不在現行方案之採購品項內。 - 公費 COVID-19 抗病毒藥劑 VEKLURY® 領用方案
109 年 8 月 7 日訂定，115 年 3 月 10 日第十五次修訂。 - 新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染臨床處置指引——重症風險因子與嚴重度定義之依據。
兩份方案全文請至 衛生福利部疾病管制署 ：傳染病與防疫專題 > 傳染病介紹 > 第四類法定傳染病 > 新冠併發重症 > COVID-19 用藥專區 > COVID-19 治療用藥領用方案。
本頁刻意不放方案 PDF 的本地副本。 這份方案自訂定以來已修訂 15 次，放一份靜態副本只會讓人讀到過期版本； 請一律以疾管署網站上的現行版本為準。本頁右下角標示的審閱日期，即為對照方案版本的日期。
不良反應與通報
Paxlovid：過敏反應（含急性過敏、蕁麻疹、心跳加快、吞嚥或呼吸困難、顏面腫脹、喉嚨發緊、聲音嘶啞、皮疹）；肝臟問題病徵（食慾不振、黃疸、尿液變深、糞便變淺、皮膚發癢、腹痛）；對 HIV 藥物產生耐藥性；其他：味覺改變、腹瀉、高血壓、肌肉痠痛、腹痛、噁心。
Xocova：紅疹、瘙癢；噁心、嘔吐、腹瀉、腹部不適；頭痛、血脂異常症、HDL 膽固醇下降、三酸甘油酯上升、膽紅素上升、血中膽固醇下降、血清鐵上升。
不良反應請通報全國藥物不良反應通報中心：通報系統；電話 02-23960100。
本頁為給醫事人員使用的臨床工具，內容包含藥物劑量與領用規定。 如果您是民眾：確診新冠之後若有慢性病或年齡較大，請盡早就醫由醫師評估，因為抗病毒藥物都有「發病幾天內」的時間限制。 本站不會記錄您在這一頁填寫的任何內容。